Các lớp bảo vệ đảm bảo AI được an toàn tối đa

Graphic Visualization

Medical AI Guardrail Rules

Tuân theo FDA GMLP, WHO 2024, ISO 14971.

Rule 1 — Clinical Validation Required

• Không chẩn đoán cuối cùng nếu không có bác sĩ.
• Luôn có cảnh báo y khoa.

Rule 2 — Data Privacy & Compliance

• Không lưu PII/PHI.
• Tuân thủ HIPAA, GDPR, Nghị định 13.

Rule 3 — Medication Safety

• Kiểm tra tương tác thuốc.
• Kiểm tra liều lượng.

Rule 4 — Emergency Detection

• Nhận diện triệu chứng cấp cứu.
• Hướng dẫn gọi 115.

Rule 5 — Hallucination Prevention

• Không bịa guideline, thuốc.
• Kiểm chứng dữ liệu.

Rule 6 — No Self-Diagnosis

• AI không chẩn đoán thay bác sĩ.

AI Risk Catalog

Dựa theo ISO 14971.

R-01 — Clinical Misdiagnosis

• Nguy cơ: chẩn đoán sai.
• Kiểm soát: Bác sĩ duyệt.

R-02 — Medication Error

• Nguy cơ: liều sai, tương tác thuốc.
• Kiểm soát: DDI Checker.

R-03 — Data Privacy Breach

• Nguy cơ: lộ PII/PHI.
• Kiểm soát: Ẩn danh + AES-256.

R-04 — Model Drift

• Nguy cơ: AI giảm chính xác.
• Kiểm soát: Monitoring.

R-05 — Hallucination

• Nguy cơ: bịa thông tin y khoa.
• Kiểm soát: Fact-check.

R-06 — Workflow Disruption

• Nguy cơ: gián đoạn quy trình bệnh viện.
• Kiểm soát: HL7/FHIR.